(朝闻通头条)7月10日,成都欧林生物科技股份有限公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验完成揭盲。
Ⅲ期临床数据显示,该疫苗保护效力达到73.25%,超过方案设计的预计保护效力指标(60%)。安全性方面,Ⅲ期临床试验观察到的不良反应均为疫苗接种后的常见反应,首免至术后42天,与试验用药相关的3级AE发生率疫苗组2.96%,安慰剂组3.23%;4级AE发生率疫苗组0.03%,安慰剂组0.07%。首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡。